职责描述: 1、参与注册立项品种调研和注册前评估工作; 2、注册文件编写和申报; 3、依据注册相关法律法规及指南要求,负责已申报产品的注册维护工作; 4、负责客户的注册文件相关技术信息支持工作。 任职要求: 1、一年以上药品注册相关经验,制药或化学相关专业; 2、有较强的语言组织能力,良好的沟通、协调能力; 3、熟悉现行药品注册管理办法及相关的指导原则; 4、熟悉工艺与质量研究相关流程; 5、掌握产品注册药学资料以外其他资料的撰写; 6、熟悉注册相关流程;
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