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药品注册专员

浙江-宁波 | 宁波美诺华药业股份有限公司 | 2021-06-01
基本信息

 

  • 宁波美诺华药业股份有限公司
  • 招聘人数:1
  • 工作地点:宁波
  • 招聘部门:药政注册不
  • 提供月薪(税前):8-10k
  • 学历要求:本科及以上
  • 年龄要求:无限
  • 工作经验:1-3年药品注册工作经验
  • 职能类别:通用管理类
职位描述

 职责描述:
1、参与注册立项品种调研和注册前评估工作;
2、注册文件编写和申报;
3、依据注册相关法律法规及指南要求,负责已申报产品的注册维护工作;
4、负责客户的注册文件相关技术信息支持工作。

任职要求:
1、一年以上药品注册相关经验,制药或化学相关专业;
2、有较强的语言组织能力,良好的沟通、协调能力;
3、熟悉现行药品注册管理办法及相关的指导原则;
4、熟悉工艺与质量研究相关流程;
5、掌握产品注册药学资料以外其他资料的撰写;
6、熟悉注册相关流程;

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