• 宁波美诺华药业股份有限公司
• 招聘人数:1
• 工作地点:宁波
• 招聘部门:药事综合部
• 提供月薪(税前)：面议
• 学历要求:本科及以上
• 年龄要求:无限
• 工作经验:3-5年管理经验
• 职能类别：质量注册

 岗位职责：

1、与相关部门负责人商议制定注册策略，确定注册关键点，提出审批风险；

2、按照药监局要求，整理、撰写、审查、评价注册资料，包括产品注册、补充申请等各类申请的资料整理和递交；协助现场核查、样品送检等工作；

3、跟踪整理国家主管部门关于药品研发和注册申报最新政策法规.审评要求.指导原则，为管理决策层提供法规意见，并对内提供相关培训；

4、与CDE、中检院、审查核验中心等建立并维护良好的公共关系。

任职资格：

1、中国原料药注册项目申报经验丰富且担任原料药注册经理职务2年及以上（同时有兽药经验和国内注册人用药的人员优先）；

2、熟悉药品注册相关法律法规及有关药物研究指导原则，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写审核；

3、具有出色的组织协调能力；

4、较强的文字撰写.信息检索和分析调研能力；

5、工作积极主动.严谨细致，具有高度的责任感和保密意识.良好的团队合作精神。